Сенаде (13,5mg)
Инструкция по медицинскому применению препарата
СЕНАДЕ®
Регистрационный номер: П N013745/01
Торговое название: Сенаде®
Международное непатентованное название или группировочное название:
Сеннозиды А и В &
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Сенны листьев экстракт сухой…………. 90,0 мг (с содержанием суммы кальциевых солей
сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В – 13,5 мг)
Вспомогательные вещества: лактоза – 23,07 мг, крахмал 43,56 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,04 мг, целлюлоза микрокристаллическая15,0 мг, тальк – 11,13 мг, магния стеарат – 0,93 мг, натрия лаурилсульфат – 0,93 мг, кармеллоза натрия – 2,00 мг.
Описание
Плоские круглые таблетки со скошенными краями от коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями. На одной стороне таблетки выдавлено слово «CIPLA», на другой - линия разлома.
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство растительного происхождения.
Код АТХ - [А06АВ06].
Фармакологические свойства
Оказывает слабительное действие, наступающее через 8-10 часов. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику.
Показания к применению
- запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника
- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, спастический запор, кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания брюшной полости, перитонит, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, нарушения водно-электролитного обмена.
С осторожностью назначают при заболеваниях печени и/или почек, а также в период беременности и кормления грудью, при состояниях после полостных операций, а также детский возраст (до 6 лет) исходя из режима дозирования.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь обычно 1 раз в сутки вечером перед сном, запивая водой или каким-либо напитком.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке на прием. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 таблеток.
Дети 6-12 лет: по 1/2 таблетки и при необходимости увеличивают дозу до 1-2 таблеток.
В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.
Побочные эффекты
Слабительное действие препарата может сопровождаться коликообразными болями в животе, метеоризмом. При длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны нарушения водно-электролитного обмена, альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь, судороги, сосудистый коллапс, утомляемость, спутанность сознания.
Передозировка
Главный неблагоприятный эффект при передозировке – диарея, ведущая к обезвоживанию. Консервативные меры – увеличение потребления жидкости. Этого обычно достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов. В некоторых случаях приходится восполнять потерю жидкости и электролитов с помощью внутривенных инфузий плазмозаменителей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При длительном применении Сенаде® в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.
Особые указания
Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.
После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.
Форма выпуска
Таблетки 13,5 мг
По 20 таблеток в блистере, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
По 20 таблеток в блистере, по 25 блистеров в пачке картонной с вложением 25 инструкций по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных детям.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Производитель/ Владелец РУ:
Ципла Лтд.
Зарегистрированный офис
Ципла Хаус, Пенинсула Бизнес Парк, Ганпатрао Кадам Марг, Лоар Парел, Мумбаи – 400013, Индия.
Адреса места производства:
1. Промышленный комплекс Кундаим, 352, Кундаим, Гоа, 403 115, Индия;
2. Ат, 60-65, Туем Индастриал Истейт, Туем, Гоа, 403512, Индия.
Организация, уполномоченная принимать претензии:
ООО «Д-р Редди’с Лабораторис»
115035, г.Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1
Тел.: (495)783-29-01,
Факс (495) 795 39 08.
