Exifine cream 1% 10g
Экзифин® (Exifine) крем
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
ЭКЗИФИН® (EXIFINE)
Регистрационный номер: П N011536
Торговое название препарата: Экзифин®
Международное непатентованное название: тербинафин
Лекарственная форма: крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг;
вспомогательные вещества: цетиловый спирт 40 мг, стеариловый спирт 40 мг, цетилпальмитат 20 мг, бензиловый спирт 10 мг, сорбитана стеарат 19 мг, изопропилмиристат 80 мг, натрия гидроксид 2 мг, полисорбат-60 61 мг, вода очищенная 718 мг.
Описание: однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство
Код АТХ: D01AE15
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.
Фармакокинетика
Фармакокинетика: при местном применении абсорбция — менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.
Показания для применения
Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи (трихофития, микроспория, руброфития), вызванных чувствительными возбудителями, в том числе микозов стоп —"грибок стопы" и паховой эпидермофитии; дрожжевых инфекций (кандидоз кожи), разноцветного лишая.
Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к тербинафину или к компонентам препарата.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей; беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).
Способ применения и режим дозирования
Наружно.
Перед нанесением препарата Экзифин® крем необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность и кратность применения.
Дерматомикоз туловища, голеней — 1 неделя 1 раз в день.
Паховая эпидермофития — 1-2 недели 1 раз в неделю.
Дерматомикоз стоп («грибок стопы») — 1 неделя 1 раз в день.
Кандидоз кожи — 1-2 недели 1 или 2 раза в день.
Разноцветный лишай — 2 недели 1 или 2 раза в день.
Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения.
Для профилактики рецидивов микозов стоп — 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.
Режим дозирования препарата Экзифин® крем у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Возможное побочное действие
Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.
Передозировка
При наружном применении — маловероятна.
Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифин® крем неизвестны.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).
Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта.
Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 %.
По 10 г в тубе из лакированного алюминия.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.
Адрес места производства
Участок № 41, Насигере Вилладж, Касаба Хобли, КИАДБ, Малур — 563130, Карнатака, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд»:
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1
тел: (495) 795-39-39,783-29-01
факс: (495) 795-39-08
